Produktsuche

Vorschriftenkonforme Etiketten für Arzneimittelverpackungen

Etiketten von UPM Raflatac halten Branchen- und Sicherheitsvorschriften ein 

Alle von uns entwickelten Verpackungs- und Etikettenmaterialien für Arzneimittel sollen die strengen Branchenvorschriften und Sicherheitsanforderungen erfüllen, einschließlich:

  • EMA (European Medicines Agency; Europäische Arzneimittel-Agentur) /CVMP/205/04: „Guideline on Plastic Immediate Packaging Materials“, 19. Mai 2005
  • FDA (Food and Drug Administration, USA; US-amerikanische Behörde für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit): „Guidance on Container Closure Systems for Packaging Human Drugs and Biologics“ (1999)
  • Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH)
  • EU-Verordnungen zum Lebensmittelkontakt; Lebensmittel-Rahmenverordnung 1935/2004, Verordnung (EG) Nr. 10/2011 für Kunststoffe, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen
  • Einhaltung der FDA-Vorgaben zum Lebensmittelkontakt: FDA 21 CFR 175.105 und 175.125 für Kleber; FDA 21 CFR 176.170 und 176.180 für Papiere
  • Arzneimittel-Fälschungsrichtlinie (2011/62/EU) zur Verpackung von verschreibungspflichtigen und risikoreichen rezeptfreien Arzneimitteln. Die Einhaltung wird durch integrierte Funktionen zur Aufdeckung von Manipulationen gewährleistet, die in der neuen europäischen Norm EN 16679 „Merkmale zur Überprüfung von Manipulationen an Arzneimittelverpackungen“ beschrieben sind.
  • Mit den neuen Richtlinien für Medizintechnik (MDR) und In-vitro-Diagnostik (IVDR), die im Mai 2017 in der EU veröffentlicht wurden, werden spezielle Anforderungen für die Etikettierung von medizintechnischen Geräten eingeführt.
         

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Ihren nächsten UPM Raflatac Vertreter.

 Aktuelle News

 

 

UPM Raflatac to showcase extended range of pharmaceutical security labeling solutions at Pharmapack 2019, Paris http://www.upmraflatac.com/emea/ge/news/details/upm-raflatac-to-showcase-extended-range-of-pharmaceutical-security-labelingUPM Raflatac to showcase extended range of pharmaceutical security labeling solutions at Pharmapack 2019, Paris 28.01.2019 09:00:00
UPM Raflatac to showcase new labeling solutions for increased patient safety at CPhl Innopackhttp://www.upmraflatac.com/emea/ge/news/details/upm-raflatac-to-showcase-new-labeling-solutions-for-increased-patient-safety-at-cphl-innopackUPM Raflatac to showcase new labeling solutions for increased patient safety at CPhl Innopack03.10.2018 08:00:00
UPM Raflatac’s insightful pharmaceutical and healthcare labeling at Pharmapack 2018http://www.upmraflatac.com/emea/ge/news/details/upm-raflatacs-insightful-pharmaceutical-and-healtcare-labeling-at-pharmapackUPM Raflatac’s insightful pharmaceutical and healthcare labeling at Pharmapack 201801.02.2018 09:00:00

 Weiterführendes Material