La gestion des changements est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Des changements imprévus au niveau des matières premières ou de l'emballage des produits pharmaceutiques peuvent avoir des répercussions inattendues sur les performances ou la sécurité du produit, ce qui peut entraîner des risques pour la santé et la sécurité du patient. Même si les changements sont connus à l'avance, des changements fréquents impliquent de requalifier régulièrement les changements, ce qui demande du temps et des ressources. Avec un processus complet de gestion des changements, les changements sont globalement évités autant que possible, et les changements obligatoires sont évalués et communiqués aux parties concernées.
Gestion des changements d'étiquettes pour les produits pharmaceutiques
UPM Raflatac propose un service de gestion des changements pour sa gamme d'étiquettes conçue pour les produits pharmaceutiques.
Assurer la stabilité par la gestion des changements
Notre engagement
- Protocole de gestion des changements au niveau des composants pour des composants d'étiquetage pharmaceutiques et de santé spécifiques, afin de réduire la fréquence des changements et de garantir la stabilité des matériaux d'étiquetage.
- Protocole de gestion des changements apportés aux produits pharmaceutiques, avec préavis de 12 mois pour tout changement. En prenant en compte la durée de vie de deux ans à compter de sa date de fabrication, une période de trois ans est nécessaire pour une requalification.
- Envoi d'une dernière notification pour permettre d'acheter en grande quantité avant l'arrêt de la production, afin de contribuer à garantir l'approvisionnement.