La gestión de cambios es esencial en el sector farmacéutico. Los cambios imprevistos en las materias primas o en los envases de los productos farmacéuticos pueden provocar efectos no deseados en el rendimiento o la seguridad de los productos, que pueden incluso generar riesgos potenciales para la salud de los pacientes y la seguridad de la marca. Incluso si los cambios se conocen con antelación, los cambios frecuentes se traducen en la necesidad recurrente de volver a aprobarlos, lo que requiere tiempo y recursos. Con un protocolo integral de gestión de cambios, estos se evitan en general en la medida de lo posible, y los que son obligatorios se evalúan y notifican a las partes pertinentes.
Gestión de cambios en el etiquetado del sector farmacéutico
UPM Raflatac ofrece un servicio de gestión de cambios con respecto a su gama de productos diseñada para el sector farmacéutico.
Garantía de estabilidad mediante la gestión de cambios
Nuestra promesa
- Protocolo de gestión de cambios a nivel de componentes para componentes específicos del etiquetado farmacéutico y sanitario con el fin de minimizar la frecuencia de los cambios y garantizar la estabilidad del material de etiquetado.
- Protocolo de gestión de cambios en el sector farmacéutico con aviso de 12 meses previo a cualquier cambio. Si sumamos a este aviso la duración de 2 años a partir del momento de su fabricación, obtenemos un periodo de 3 años para cualquier requisito de reaprobación.
- También ofrecemos una notificación de última llamada que permita la realización de compras al por mayor antes de interrumpir la producción, con lo que contribuimos a garantizar el suministro.