Поиск продукции

Фармацевтические этикетки, соответствующие всем нормативам и стандартам

Фармацевтические этикетки UPM Raflatac отвечают всем отраслевым нормативным требованиям и стандартам безопасности 

Все наши материалы для упаковки и этикетирования фармацевтической продукции разработаны в соответствии с самыми строгими отраслевыми стандартами безопасности и нормативными требованиями, включая:

  • EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам) /CVMP/205/04 Руководство по пластиковым материалам первичной упаковки (2005 г.)
  • FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами, США) Руководство по упаковочным системам для хранения биопрепаратов и лекарств, предназначенных для человека (1999 г.)
  • Стандарт 1907/2006/EC (REACH)
  • Европейские нормативы для продукции, контактирующей с пищевыми продуктами; Нормативные требования для пищевой промышленности 1935/2004, пластики ЕС 10/2011
  • Соответствие нормативам Управления по контролю за продуктами и лекарствами для продукции, контактирующей с пищевыми продуктами: FDA 21 CFR 175.105 и 175.125 для клеев; FDA 21 CFR 176.170 и 176.180 для бумажных изделий
  • Директива по защите от подделки лекарств (2011/62/EU), упаковка лекарств, отпускаемых по рецепту, или лекарств группы высокого риска, отпускаемых без рецепта. Соблюдение требований стандарта достигается благодаря особым защитным свойствам материала, установленным европейским стандартом EN 16679, «Средства контроля вскрытия упаковки медицинских изделий».
  • Новый регламент ЕС по медицинским изделиям (MDR) и регламент ЕС по диагностике в лабораторных условиях (IVDR), опубликованные в мае 2017 года в ЕС, вводят специальные требования к этикетированию медицинских изделий.
     

Чтобы получить дополнительную информацию, свяжитесь с представителем UPM Raflatac в вашем регионе.

 Последние новости

 

 

UPM Raflatac борется с подделкой лекарственных средств с помощью новых этикеточных материалов для фармацевтической промышленности http://www.upmraflatac.com/emea/ru/news/details/upm-raflatac-fights-against-counterfeit-drugs-with-new-pharma-security-label-materials-2019-5UPM Raflatac борется с подделкой лекарственных средств с помощью новых этикеточных материалов для фармацевтической промышленности 27.02.2019 9:00:00
UPM Raflatac to showcase extended range of pharmaceutical security labeling solutions at Pharmapack 2019, Paris http://www.upmraflatac.com/emea/ru/news/details/upm-raflatac-to-showcase-extended-range-of-pharmaceutical-security-labelingUPM Raflatac to showcase extended range of pharmaceutical security labeling solutions at Pharmapack 2019, Paris 28.01.2019 9:00:00
UPM Raflatac to showcase new labeling solutions for increased patient safety at CPhl Innopackhttp://www.upmraflatac.com/emea/ru/news/details/upm-raflatac-to-showcase-new-labeling-solutions-for-increased-patient-safety-at-cphl-innopackUPM Raflatac to showcase new labeling solutions for increased patient safety at CPhl Innopack03.10.2018 8:00:00

 Материалы по теме