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Étiquettes pharmaceutiques parfaitement conformes à la réglementation en vigueur

Étiquettes pharma - conformes aux réglementations industrielles et de sécurité 

Tous nos matériaux d'étiquetage et d'emballage pharmaceutique sont développés pour répondre ou aller au-delà des réglementations industrielles et exigences de sécurité strictes, et notamment :

  • La directive /CVMP/205/04 de l'EMA (Agence européenne des médicaments) sur les matériaux d'emballage primaire en plastique (2005)
  • La directive de la FDA (Food and Drug Administration, Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques) sur les systèmes de fermeture des conteneurs pour l'emballage de médicaments et de produits biologiques destinés à l'homme (1999)
  • La réglementation 1907/2006/CE (REACH)
  • Les réglementations européennes en matière de contact alimentaire ; règlement-cadre 1935/2004, plastiques réglementés par la réglementation européenne 10/2011
  • La conformité aux réglementations de la FDA en matière de contact alimentaire : FDA 21 CFR 175.105 et 175.125 pour les adhésifs ; FDA 21 CFR 176.170 et 176.180 pour les papiers
  • La directive relative aux médicaments falsifiés (2011/62/UE) applicable aux médicaments prescrits sur ordonnance et aux médicaments en vente libre, mais présentant un risque élevé. Conformément à la nouvelle norme européenne EN 16679, « Propriétés anti-falsification pour les emballages de produits médicaux », ces produits possèdent des propriétés inviolables.
  • Les nouvelles réglementations concernant les dispositifs médicaux (MDR) et les réglementations concernant les diagnostics in vitro (IVDR) publiées en mai 2017 dans l'UE imposent des exigences spécifiques pour l'étiquetage des dispositifs médicaux.
     

Pour plus d'informations, merci de contacter votre représentant UPM Raflatac le plus proche.

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