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Etiquetas farmacéuticas de cumplimiento normativo

​​UPM Raflatac – EMA, FDA and ISO compliant pharmaceutical labels 

Todos nuestros materiales de etiquetado y envasado farmacéuticos se desarrollan para cumplir o superar las estrictas normativas y requisitos de seguridad del sector, incluidos:

  • EMA (European Medicines Agency, Agencia europea de medicamentos) /CVMP/205/04, Directrices sobre materiales de envase inmediato de plástico (2005)
  • FDA (Food and Drug Administration, Administración estadounidense para el control de alimentos y medicamentos), Directriz sobre sistemas de cierre de contenedores para envasado de muestras biológicas y fármacos para humanos (1999)
  • Reglamento 1907/2006/CE (REACH)
  • Normativas europeas relativas al contacto con los alimentos; Reglamento macro para los alimentos 1935/2004 envasados en plástico de la UE 10/2011
  • Cumplimiento del contacto con los alimentos de la FDA: FDA 21 CFR 175.105 y 175.125 para adhesivos; FDA 21 CFR 176.170 y 176.180 para papeles
  • • Directiva sobre medicamentos falsificados (2011/62/UE) relativa al envasado para medicamentos con receta y medicamentos de alto riesgo de venta libre. El cumplimiento se garantiza mediante características de precintos de seguridad conforme a lo descrito en la nueva norma europea EN 16679 relativa a las características para la verificación de manipulaciones en envases para productos médicos.
     

Para obtener más información, comuníquese con su representante de UPM Raflatac más cercano .

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Etiquetas seguras y fiables para el sector farmacéutico y de la salud​​

 Folletos de productos farmacéuticos y para el cuidado de la salud

 Noticias sobre productos farmacéuticos y para el cuidado de la salud

 

 

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