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Rótulos farmacêuticos com total conformidade regulatória

​​​​​​​UPM Raflatac – EMA, FDA and ISO compliant pharmaceutical labels 

Todos os nossos materiais para rotulagem farmacêutica são desenvolvidos para atender ou exceder as mais exigentes regulamentações industriais e requisitos de segurança, incluindo:

  • Diretriz da EMA (European Medicines Agency) /CVMP/205/04 sobre Materiais para Embalagens Plásticas de Acondicionamento Primário (2005)
  • Diretriz da FDA (Food and Drug Administration, EUA) sobre Sistemas de Fechamento de Recipientes para Embalagens de Medicamentos Humanos e Produtos Biológicos (1999)
  • Regulamento 1907/2006/EC (REACH)
  • Regulamentação europeia para contato com alimentos; Food Framework Regulation 1935/2004, recipientes plásticos regulamentados pela UE 10/2011
  • Conformidade para contato com alimento da FDA: FDA 21 CFR 175.105 e 175.125 para adesivos; FDA 21 CFR 176.170 e 176.180 para papéis
  • Diretriz sobre medicamentos falsos (2011/62/UE) para embalagem para medicamentos prescritos e de alto risco e vendidos sem receita médica. Para estar em conformidade com essa diretriz é preciso seguir as instruções sobre Identificação de Adulteração, conforme descrito na nova Norma Europeia EN 16679, "Recursos para Verificação de Adulteração em Embalagem de Medicamentos

Para obter mais informações, entre em contato com o vendedor mais próximo da UPM Raflatac.

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Rótulos farmacêuticos seguros e confiáveis​​

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