Etichettatura dei prodotti farmaceutici e sanitari

Nell’ampia varietà di applicazioni che caratterizzano il settore dell’etichettatura farmaceutica, le etichette devono possedere caratteristiche speciali quali:

un adesivo antimigrazione per l’etichettatura di imballaggi per liquidi in LDPE. resistenza ai vari processi di sterilizzazione o alla conservazione a -80°C. frontali stampabili mediante trasferimento termico.

Etichettatura delle superfici di diametro ridotto

Sulle superfici di diametro ridotto, quali provette, siringhe e fiale, l’etichettatura richiede un’attenzione speciale, soprattutto quando il diametro è inferiore ai 15 mm.

A livello di prestazioni, vi è una notevole differenza tra l’etichettatura delle provette in vetro e l’etichettatura delle provette in polietilene (PE) o polipropilene (PP). La sovrapposizione dei bordi dell’etichetta, unitamente a un’appropriata combinazione di frontale ed adesivo, aumenta l’efficacia dell’etichettatura.

L’importanza della tracciabilità

I prodotti farmaceutici devono essere tracciabili e, di solito, hanno il numero di lotto e la data di scadenza stampati sull'etichetta. Di conseguenza, la stampabilità del frontale, spesso mediante trasferimento termico, è importante.

UPM Raflatac fornisce prodotti certificati
 

Le aziende farmaceutiche esigono che stampatorii e trasformatori utilizzino materiali autoadesivi speciali che siano stati sottoposti a valutazioni approfondite quali gli studi di migrazione e i test di stabilità. Per quanto riguarda gli studi di migrazione, UPM Raflatac offre alle aziende farmaceutiche un’apposita assistenza tecnica. Previa la sottoscrizione di un NDA, vengono comunicati i dati chimici e viene fornita tutta una serie di documenti.

Tabella dei prodotti UPM Raflatac per l’etichettatura farmaceutica

Brochure:

• Safety First. Pharmaceutical Labelling by UPM Raflatac
• RP 31 Purus - Il nuovo adesivo per i prodotti farmaceutici

Schede tecniche:

• Pharmalite
• RD 200 L
• RC 3P

Requisiti di sicurezza e certificazioni

L’etichettatura dei prodotti farmaceutici richiede frontali e adesivi speciali che soddisfino i requisiti del settore.

I materiali autoadesivi fabbricati da UPM Raflatac sono prodotti sicuri in conformità alla definizione di "prodotto sicuro" di cui all'art. 2, lett. (b) della direttiva comunitaria 2001/95/CE.

Le schede dati di sicurezza di cui all’art. 14 della direttiva 1999/45/CE e alla direttiva 2001/58/CE (modifica della direttiva 91/155/CE) non sono applicabili ai materiali autoadesivi.

La presenza di metalli pesanti rappresenta un problema in numerose applicazioni, tra cui quelle farmaceutiche. I materiali UPM Raflatac sono conformi alla normativa sulla presenza di metalli pesanti.

* Salute e sicurezza
Dichiarazione sulla salubrità e la sicurezza dei prodotti UPM Raflatac

* Metalli pesanti
Certificato di conformità sui livelli dei metalli pesanti nei prodotti UPM Raflatac