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Etichette farmaceutiche completamente conformi alle normative

Le etichette farmaceutiche UPM Raflatac soddisfano le norme di sicurezza e del settore 

Tutti i nostri materiali per l’imballaggio e l’etichettatura in campo farmaceutico sono sviluppati per soddisfare o superare le severe normative del settore e i requisiti di sicurezza, tra cui:

  • EMA (Agenzia europea per i medicinali) /CVMP/205/04 Direttiva sui materiali d’imballaggio immediato in plastica (2005)
  • FDA (Food and Drug Administration, USA) Indicazioni sui sistemi di chiusura dei contenitori per il confezionamento di farmaci umani e prodotti biologici (1999)
  • Regolamento 1907/2006/CE (REACH)
  • Norme europee per i materiali a contatto con prodotti alimentari: Regolamento quadro 1935/2004, plastiche regolamentate dal documento 10/2011 UE
  • Conformità FDA per il contatto con gli alimenti: FDA 21 CFR 175.105 e 175.125 per gli adesivi; FDA 21 CFR 176.170 e 176.180 per le carte
  • Direttiva sui medicinali contraffatti (2011/62/UE) in materia di imballaggi per farmaci su ricetta e farmaci da banco ad alto rischio. La conformità è ottenuta incorporando caratteristiche a prova di manomissione come indicate nella nuova normativa europea EN 16679, "Caratteristiche per la verifica della manomissione su imballaggi di prodotti medicinali".
  • I nuovi regolamenti sui dispositivi medici (MDR) e sulla diagnosi in vitro (IVDR) pubblicati a maggio 2017 nell'UE introducono requisiti specifici per l'etichettatura dei dispositivi medici.
     

Per maggiori informazioni, contattare l'ufficio UPM Raflatac più vicino.

 Novità sull'etichettatura per il settore farmaceutico e sanitario

 

 

UPM Raflatac amplia la propria gamma con l'etichettatura innovativa per dispositivi medici e per il settore sanitariohttp://www.upmraflatac.com/emea/it/news/details/upm-raflatac-expands-offering-with-new-innovations-for-medical-device-and-healthcare-labeling-2017-2UPM Raflatac amplia la propria gamma con l'etichettatura innovativa per dispositivi medici e per il settore sanitario14/09/2017 07:00:00
UPM Raflatac pharma labelling with foresight at Pharmapack 2017http://www.upmraflatac.com/emea/it/news/details/upm-raflatac-pharma-labelling-with-foresight-at-pharmapack-2017UPM Raflatac pharma labelling with foresight at Pharmapack 201726/01/2017 10:00:00
La direttiva UE sui medicinali contraffatti: una nuova normativa per le case farmaceutiche, e un semplice sistema di etichettatura per rispettare la scadenza del 2019http://www.upmraflatac.com/emea/it/news/details/the-eu-falsified-medicines-directive-new-legislation-for-pharmaceutical-manufacturers-2016-4La direttiva UE sui medicinali contraffatti: una nuova normativa per le case farmaceutiche, e un semplice sistema di etichettatura per rispettare la scadenza del 201911/07/2016 13:00:00

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